• Visoka investicija za malo tržište, ali konkurencija će vam uzeti posao ako ima normu i kompetentnije zaposlenike, a vi ne!
• "Odgovorni smo za ono što radimo, ali i za ono što ne radimo.", Voltaire
• "Kvaliteta nije čin, kvaliteta je navika." , Aristotel
• "Problem upravljanja kvalitetom nije u onome što ljudi ne znaju, već u onome što misle da znaju." , Philip B.Crosby
• "Kvaliteta traje dugo nakon što se zaboravi cijena." , Guccijev slogan

Medicinski laboratoriji - posebni zahtjevi za kvalitetu i kompetencije (HRN/EN/ISO15189:2008)

Ova norma specificira zahtjeve za kvalitetu i kompetencije posebno za medicinske laboratorije.

Standard ISO 15189 će osigurati učinkovito upravljanje kvalitetom i stručni okvir koji omogućuje medicinskim laboratorijima zadovoljenje  međunarodnih standarda za skrb o pacijentu, kao i laboratorijsku odgovornost.

Standard je pažljivo planiran kako bi se zadovoljile potrebe laboratorija, a također poboljšale laboratorijske usluge, kako samog proizvoda tako i  poslovnih procesa.

Laboratoriji za provjeru  njihove kvalitete već godinama koriste ISO 17025 (Opći zahtjevi za osposobljenost umjernih i ispitnih laboratorija). Dok ovaj standard osigurava generički okvir za upravljanje laboratorijskim sustavom kvalitete, bitni elementi u odnosu na kliničke laboratorije su nedostajali. Prema tome, predstavništva laboratorija su zatražila od ISO Tajništva stvaranje standarda posebno za jedinstvene zahtjeve u odnosu na kliničke laboratorije i kliničku laboratorijsku praksu.

Standard koji je objavljen je poznat kao ISO 15189 (posebni zahtjevi za kvalitetu i kompetencije), vrlo je brzo ušao u primjenu i usvojen je u mnogim zemljama. Kasniji razvoj standarda je išao u pravcu usklađenja s ISO 17025.

Ciljane skupine

Laboratoriji akreditirani prema ISO 15189 su spremni pružati usluge odabranih  medicinskih ispitivanje i klinička analiza.

Prednost certifikacije

• Glavni je cilj omogućiti laboratorijima organizirati operativne procedure i učinkovito ispuniti očekivanja svojih klijenata kao  i poboljšati svoje usluge
• Standard ISO 15189 pomaže laboratorijima utvrditi da li obavljaju svoj posao korektno, pravilno i poštujući  odgovarajuće standarde
• Standard ISO 15189 je učinkovit marketinški alat za medicinske i kliničke laboratorije kod podnošenje ponuda za klijente koji  koji zahtijevaju mišljenje i potvrdu neovisnog, ovlaštenog laboratorija

Potvrda valjanosti: 3 godine
Rang norme: Međunarodni
Moguće kombinacije: Uz sve ostale ISO standarde (9001, 14001, 18001, integrirani sustavi)